Banitore 便利妥 「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒

「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒(COVID-19 測試)
(膠體金法)
鼻拭子/深喉及口含式測試劑

便利妥作為香港深入民心的護理品牌，一向致力成為市民健康的第一道防線，秉承這份信念，我們推出兩款快速測試劑供香港市民使用﹐並於短時間內提供足夠數量試劑給全香港市民使用。我們急市民所急，解決市民所需，這兩款產品會在下星期內於各零售點上架‍請密切留意Facebook及官網消息公布

產品規格如下：
-於具有ISO 13485 醫療器械質量管理體系的工廠生產
-於具有GB/T 16294-2010 醫藥工業潔淨室(區)沉降菌 10000級車間生產
-產品按鼻拭子採樣方法在 Paul-Ehrlich-Institut(PEI)的測試表現為Ct25 和 Ct 25-30 的靈敏度為100%，Paul-Ehrlich-Institut(PEI)到2022年1月31日為止共測試了市場上共199種產品，我們的產品的整體靈敏度排名前十。
-產品按鼻拭子採樣方法已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單 (EU’s common list of COVID-19 rapid antigen tests (Annex I) agreed by the Health Security Committee of European Union)
-鼻拭子採樣試劑的測定數據表現為靈敏度97.5%，特異度99%以上
-深喉採樣試劑的測定數據表現為靈敏度95.8%，特異度98.4%
-口含採樣試劑的測定數據表現為靈敏度95.8%，特異度99.2%以上
-所有產品已獲得CE註冊登記
-口含式採樣是特意為香港市場引入，減少不適感、更簡單、更便利，特別適合老人家及小孩使用。
-有效檢測 Delta 及 Omicron
-便利妥信心保證

深喉及鼻拭子測試劑HKD108
口含式測試劑HKD118

( www.pei.de/EN/newsroom/dossier/coronavirus/test-systems.html )
Paul-Ehrlich-Institut的抗原快速試劑測試表現

( ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf )
歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單